С 1 июня станет невозможно продавать препараты без маркировки, фальсифицированные или просроченные лекарства. Правительство утвердило правила применения механизма блокировки. «Парламентская газета» узнала, как это будет работать и теряют ли свои свойства медикаменты с истекшим сроком годности.1 марта вступили в силу изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые вводят ограничение на продажу фальсифицированных и просроченных лекарств.
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал подзаконный акт, разъясняющий, как будет работать этот механизм, и определяющий дату, когда он будет введен — 1 июня.
Согласно документу, запрещена продажа лекарства, если:
в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении на него средств идентификации и о вводе его в гражданский оборот,
внесение данных о препарате в систему мониторинга заблокировано,
применение препарата приостановлено Минздравом,
гражданский оборот препарата прекращен,
истек его срок годности,
не соблюдены требования, установленные законом.
Сегодня в стране действует система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП), с помощью которой можно отслеживать ввод лекарств в оборот и их вывод из него. До 1 июня все кассовые аппараты аптек подключат к этой системе, чтобы при каждой продаже лекарства сверяться с данными, используя нанесенную на упаковку маркировку. Ответ из системы должен прийти в течение полутора секунд.
«Это позволит в режиме реального времени обеспечить блокировку продажи препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, оборот которых приостановлен, или препаратов, выведенных из оборота», — пояснила пресс-служба Правительства.
Работники фармкомпаний перед запуском продаж того или иного медикамента будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер, что также позволит не допускать продажу фальсифицированных препаратов.
Для этого фармкомпания на основании сведений из системы МДЛП должна сформировать в своей информационной системе базу данных и обновлять ее каждые два часа в течение рабочего дня. Если оператор системы обнаружит нарушение, он обязан уведомить об этом контролирующие органы в течение 24 часов.
Кандидат медицинских наук терапевт Андрей Кондрахин сказал «Парламентской газете», что, как врач, он поддерживает запрет продаж фальсифицированных и просроченных препаратов: «По закону мы не имеем права применять препараты, у которых истек срок годности, и хорошо, если будет закрыта лазейка с попаданием на рынок фальсифицированных лекарств».
Но бывают в жизни экстренные ситуации, когда выпить просроченное лекарство допустимо.
«Например, заболел у человека живот, а он живет в 500 километрах от райцентра, где есть аптека. И боль у него такая, что он за руль сесть не может. У него в аптечке есть препарат, срок годности которого истек пару месяцев назад. С точки зрения экстренной помощи лучше применить что-то, чем ничего, потому что боль или спазм могут быть очень серьезными», — пояснил Кондрахин.
По его словам, в США проводили исследования, в результате которых выяснили, что препараты, как правило, не утрачивают свою эффективность в течение двух лет после истечения срока годности. Но для этого их должны правильно хранить, они не должны потерять форму, цвет или вид.
У нас таких исследований не проводили, поэтому сказать, подействует ли просроченное лекарство, никто не может, уточнил врач.
«Вероятность, что оно причинит ущерб организму, — низкая, в принципе, препарат может отработать, но вопрос: насколько он поможет?» — заключил Кондрахи
Свежие комментарии